Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-78/05 от 28.02.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28 февраля 2005 г.

N 01И-78/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "ХОНДРОЛОН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий 720704 и 520604, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ в г. Уфа.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 720704 и 520604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Хондролон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100мг» серий 720704 и 520604:

· Образец препарата не соответствует требованиям ФСП 42-0061-1442-01 по показателю «Описание»;

· Различие в маркировке ампул: шрифт синего цвета (у оригинала - фиолетовый), оттиск клише на ампулах нанесен на высоте 13мм от дна ( у оригинала- 5мм);

· Различие в упаковке : с внутренней стороны пачка из картона беловато-серого цвета ( у оригинала - светло-коричневого),гофрированный вкладыш белого цвета ( у оригинала - коричневого) 4

· Различие в размере пачки : длина 150мм,ширина 76 мм ( у оригинала 142мм и 80 мм соответственно).