Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 83 от 27.11.2007

Уведомление о запрещении реализации № 83

Руководителям фармацевтических организаций Руководителям учреждений здравоохранения

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития


ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по воронежской области


394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36 Тел./факс (4732) 77-11-64 Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru E-mail: info@reg36.roszdravnadzor.ru


27.11.2007 № 83 .


41145214521от



уведомление


В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), сообщаем Вам, что предоставленный ВФ ЗАО «Оптофарм» (г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30А) в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведения испытания лекарственный препарат не соответствует требованиям нормативной документации:


№ п/ п

Наименова- ние ЛС

№ серии ЛС

Производи-тель ЛС

Поставщик ЛС

№ письма Федеральной службы/ протокола ГУЗ «Воронеж- ский ЦКК и СЛС»

Признак по которому забракован

1

Релиф Адванс суппозито- рии ректальные №12

6К98

«Сагмел, Инк., Чикаго», США

ВФ ЗАО «Оптофарм»

№01И-557/07 от 26.07.07г./№2358 от 27.11.07г.

«Упаковка»

Реализация и применение указанного лекарственного препарата на территории Воронежской области запрещена!

В случае его обнаружения в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.






Руководитель

Управления Б.Я.Соломахин















































О.Ф.Плиско

(4732) 63-18-57