Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2367 от 30.11.2007

Протокол испытаний № 2367

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2367 от "30 " ноября 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж» , г. Воронеж, ул. Дружинников, 7б

Торговое наименование продукции: Трависил

Форма выпуска: таблетки для рассасывания (апельсиновые) 8шт., уп. конт. яч. (2),пач.карт.

Серия: 5186

Размер партии: 2000 упаковки

Производитель, страна: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия

Дата выпуска: 12.2005

Срок годности: 11.2010г.

Нормативный документ: НД 42-10018-04 Регистрационный номер: П № 011223/01

Дата и номер акта отбора: от 27.11.2007 г. № 279

Место отбора проб: складЗАО «СИА-Интернейшнл-Воронеж», г. Воронеж, ул. Дружинников, 7б

Количество отобранных образцов: 10 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Круглые таблетки от светло-оранжевого до темно-оранжевого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом.

Круглые таблетки темно-оранжевого с коричневатым оттенком цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным апельсиновым ароматом.

2.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На пачке на русском языке указывают: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

На блистере на русском языке указано: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На пачке на русском языке указано: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил» таблетки для рассасывания (апельсиновые) №16 серии 5186, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.» Индия, соответствуют требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В.Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.