Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2430 от 03.12.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость с ментоловым запахом.

Прозрачная, светло-желтого цвета жидкость с ментоловым запахом.

2.

Упаковка

По 25 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 25 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На этикетке флакона: название препаратаR, лекарственная форма, объем упаковки, количество капель в 1 мл, способ применения, «Капли от кашля», «Применение и дозировка-согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, условия хранения, серия/произведено, срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страна фирмы-производителя. На картонной пачке: название препаратаR (дублируется на английском языке), лекарственная форма, объем упаковки, содержание активных веществ в 1 г, перечень вспомогательных веществ, количество капель в 1 мл, способ применения, фармакотерапевтическая группа, «Капли от кашля», «Применение и дозировка-согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», «Препарат содержит 36% раствор этанола», условия отпуска, условия хранения, серия/произведено, срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страна фирмы-производителя, штрих-код, регистрационный номер, номер регистрационного товарного знака БРОНХОСАНR : 234676.

На этикетке флакона: название препаратаR, лекарственная форма, объем упаковки, количество капель в 1 мл, способ применения, «Капли от кашля», «Применение и дозировка-согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска, условия хранения, серия/произведено, срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страна фирмы-производителя. На картонной пачке: название препаратаR (дублируется на английском языке), лекарственная форма, объем упаковки, содержание активных веществ в 1 г, перечень вспомогательных веществ, количество капель в 1 мл, способ применения, фармакотерапевтическая группа, «Капли от кашля», «Применение и дозировка-согласно прилагаемой инструкции», «Хранить в недоступном для детей месте», «Препарат содержит 36% раствор этанола», условия отпуска, условия хранения, серия/произведено, срок годности, логотип «ZENTIVA», название и страна фирмы-производителя, штрих-код, регистрационный номер, номер регистрационного товарного знака БРОНХОСАНR : 234676.