Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2474 от 06.12.2007

Протокол испытаний № 2474

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2474 от "06 " декабря 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал, г. Воронеж ул. Волгоградская 30 А

Торговое наименование продукции: Назол Адванс

Форма выпуска: спрей назальный 15 мл, фл. пластиковые с распылителем (1), пач. карт.

Серия: 7A2012

Размер партии: 20 упаковок

Производитель, страна: «Сагмел, Инк.», США

Дата выпуска: 03.2007г.

Срок годности: 01.2009г.

Нормативный документ: НД 42-12428-02 Регистрационный номер: П№014631/01-2003

Дата и номер акта отбора: от 06.12.07г. № 304

Место отбора проб: склад ЗАО «Оптофарм» Воронежский филиал, г. Воронеж ул. Волгоградская 30 А

Количество отобранных образцов: 2 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом ментола и камфоры.

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом ментола и камфоры.

2.

Упаковка

По 15, 30 мл во флакон из белого полипропилена, снабженный белой конусообразной крышкой из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, который обжат лентой. Флакон помещен в картонную коробку.

15 мл во флакон из белого полипропилена, снабженный белой конусообразной крышкой из полипропилена. Распыляющее устройство вмонтировано в верхнюю конусообразную часть флакона, который обжат лентой. Флакон помещен в картонную коробку.

3.

Маркировка

На этикетке флакона указаны: название препарата, действующие вещества и их концентрация, название фирмы-производителя, страна, показания и способ применения, срок годности, номер серии, срок, до которого годен препарат, условия хранения и отпуска. На коробке указаны: название препарата, состав, название фирмы-производителя, страна, текст инструкции по применению, предостерегающие надписи, срок годности, условия хранения и отпуска, номер серии, срок, до которого годен препарат, штрих-код.

На этикетке флакона указаны: название препарата, действующие вещества и их концентрация, название фирмы-производителя, страна, показания и способ применения, срок годности, номер серии, срок, до которого годен препарат, условия хранения и отпуска. На коробке указаны: название препарата, состав, название фирмы-производителя, страна, текст инструкции по применению, предостерегающие надписи, срок годности, условия хранения и отпуска, номер серии, срок, до которого годен препарат, штрих-код.


Заключение: Образцы лекарственного препарата «Назол Адванс» спрей назальный 15 мл серии 7A2012, производства «Сагмел, Инк.» США, соответствуют требованиям НД 42-12428-02 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В. Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.