Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2473 от 07.12.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ ХI, вып. 2, с. 154.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ, и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 48-21-270-94 или по ГОСТ 745-89 или импортной, разрешенной к применению МЗ РФ. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной упаковке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, дозировку, номер серии, срок годности. На пачке и этикетке для групповой упаковки указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес и телефон, название препарата, лекарственную форму, дозировку, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код. На этикетке для групповой упаковки дополнительно указывают количество пачек. Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На контурной упаковке указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, название препарата, дозировка, номер серии, срок годности. На пачке указаны предприятие-изготовитель, его товарный знак, адрес и телефон, название препарата, лекарственная форма, дозировка, количество таблеток в упаковке, «Применять по назначению врача», «Беречь от детей», условия хранения, условия отпуска, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.