Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-795/07 от 03.12.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

03.12.2007 г.

№ 01И-795/07

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения экспертизы качества лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 10 % (флаконы для кровезаменителей) 100 мл» серий 040806, 050506, 060706 производства ГУЗ «Братская ОСПК», проведенной ГУ Гематологический научный центр РАМН (протоколы испытаний № 170, 171, 172, 173, 178 от 23.10.2007), сообщает, что данный лекарственный препарат указанных серий соответствует требованиям ФС 42-3543-98, изм. № 1-4.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата «Альбумина раствор, раствор для инфузий 10 % (флаконы для кровезаменителей) 100 мл» серий 040806, 050506, 060706 производства ГУЗ «Братская ОСПК», соответствующего требованиям ФС 42-3543-98, изм. № 1-4, обращение которых было приостановлено письмом Росздравнадзора от 06.09.2006 № 01И-635/07.

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель