Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-781/07 от 28.11.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.11.2007 г.

№ 01И-781/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ «Научный центр экспертизы средств Медицинского применения» Росздравнадзора, приостанавливает обращение лекарственного средства «Веро-метотрексат, раствор для инъкций 10 мг/мл (флаконы) 5 мл №1», серий 191204, 40405, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ЗАО «Верофарм», Россия, на территории Российской Федерации в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0046-3896-ОЗ, по показателю «Посторонние примеси»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель