Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-783/07 от 28.11.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.11.2007 г.

№ 01И-783/07

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Солодки корня, сироп 100 мл», серий 131106, 100707, производства ОАО «Самарамедпром», (Россия), требованиям ФС 42-1187-96, изм.1-3, по показателю «Описание» (на дне флакона осадок), Производителем принято решение об отзыве партии указанного лекарственного препарата, поставленной па территорию Пермской области (поставщики: филиал ЗАО «Протек ЦВ» - ЗАО ЦВ «Протек-19», г. Пермь, ООО «Годовалов», г. Пермь).

Указанные партии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель