Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 777 от 10.12.2007
Инф. письмо №777
Государственное учреждение здравоохранения
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"
"10" декабря 2007 г. г. Воронеж
ул. Писателя Маршака, 1
№ 777 т/факс: 63-91-41
E-mail: info@lek.vrn.ru
Информационное письмо
Руководителям учреждений здравоохранения
Руководителям фармацевтических организаций
Доводим до вашего сведения, что:
1. Реализация и применение на территории Воронежской области лекарственных препаратов:
· «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл» серии 031206 производства ООО «Камелия НПП», Россия;
· «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые №12» серии GME-2624 производства «Джепак Интернейшенл», Индия;
· «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые №24» серии GME-2624 производства «Джепак Интернейшенл», Индия;
· «Горпилс, пастилки клубничные №24» серии GOS-2620 производства «Джепак Интернейшенл», Индия;
· «Пенталгин R-ICN, таблетки» серии 550906 производства ОАО «Фармстандарт - Лексредства»;
· «Цефотаксима натриевая соль 1,0 г» серии 160805 производства ООО «Компания «Деко»;
· «Оксамп R-натрий порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 0,5 г» серии 2160906 производства ОАО «Синтез».
разрешается при условии соответствия данных препаратов требованиям нормативной документации по всем показателям качества.
Образцы лекарственных препаратов с документами по качеству необходимо предоставить для проведения испытания в ГУЗ "Воронежский ЦКК и СЛС" в срок до 14.12.07г.
2. Разрешена дальнейшая реализация лекарственных средств:
Наименование лекарственных средств |
Номер серии |
Номер декларации о соответствии |
Дата регистрации декларации о соответствии |
Бинафин таблетки 250 мг (блистеры) № 14 |
С8012 |
РОСС IN.ФМ01.Д20260 |
10.09.2007 |
С8013 |
РОСС IN.ФМ01.Д20261 |
10.09.2007 |
|
С8014 |
РОСС IN.ФМ01.Д20262 |
10.09.2007 |
|
С8015 |
РОСС IN.ФМ01.Д20263 |
10.09.2007 |
|
С8016 |
РОСС IN.ФМ01.Д20264 |
10.09.2007 |
|
Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг / мл (ампулы) 3 мл № 25 |
SA0661103 |
РОСС IN.ФМ01.Д98976 |
06.08.2007 |
SA0661114 |
РОСС IN.ФМ01.Д98977 |
06.08.2007 |
|
105 |
РОСС IN.ФМ01.Д98979 |
06.08.2007 |
|
106 |
РОСС IN.ФМ01.Д98980 |
06.08.2007 |
|
107 |
РОСС IN.ФМ01.Д98981 |
06.08.2007 |
|
113 |
РОСС IN.ФМ01.Д98982 |
06.08.2007 |
|
114 |
РОСС IN.ФМ01.Д98983 |
06.08.2007 |
|
Суприма-Бронхо сироп (флаконы темного стекла) 100 мл |
306 |
РОСС IN.ФМ01.Д20293 |
11.09.2007 |
317 |
РОСС IN.ФМ01.Д17761 |
05.09.2007 |
|
303 |
РОСС IN.ФМ01.Д05036 |
16.08.2007 |
|
304 |
РОСС IN.ФМ01.Д05037 |
16.08.2007 |
|
297 |
РОСС IN.ФМ01.Д02652 |
13.08.2007 |
|
298 |
РОСС IN.ФМ01.Д02653 |
13.08.2007 |
|
298 |
РОСС IN.ФМ01.Д06219 |
17.08.2007 |
|
301 |
РОСС IN.ФМ01.Д05041 |
16.08.2007 |
|
302 |
РОСС IN.ФМ01.Д05042 |
16.08.2007 |
|
302 |
РОСС IN.ФМ01.Д06221 |
17.08.2007 |
|
299 |
РОСС IN.ФМ01.Д06220 |
17.08.2007 |
|
299 |
РОСС IN.ФМ01.Д06210 |
17.08.2007 |
|
300 |
РОСС IN.ФМ01.Д06211 |
17.08.2007 |
|
313 |
РОСС IN.ФМ01.Д06222 |
17.08.2007 |
|
308 |
РОСС IN.ФМ01.Д22815 |
19.09.2007 |
|
324 |
РОСС IN.ФМ01.Д22822 |
19.09.2007 |
|
325 |
РОСС IN.ФМ01.Д22829 |
19.09.2007 |
|
318 |
РОСС IN.ФМ01.Д21557 |
12.09.2007 |
|
320 |
РОСС IN.ФМ01.Д21577 |
12.09.2007 |
|
321 |
РОСС IN.ФМ01.Д21578 |
12.09.2007 |
|
307 |
РОСС IN.ФМ01.Д14788 |
04.09.2007 |
|
312 |
РОСС IN.ФМ01.Д05047 |
16.08.2007 |
|
314 |
РОСС IN.ФМ01.Д05046 |
16.08.2007 |
|
315 |
РОСС IN.ФМ01.Д05045 |
16.08.2007 |
|
316 |
РОСС IN.ФМ01.Д05044 |
16.08.2007 |
3.Сообщаем Вам, что на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, на территории Украины в 3 квартале выявлены фальсифицированные и недоброкачественных лекарственные средства:
· «Кальция гопантенат, таблетки 250 мг №50» серии 41106 производства ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод», Россия;
· «Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг (блистеры) №60» серий 62401, 62403 производства «Балканфарма - Дупница АД», Болгария;
· «Ампиокс, натрий, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 0,5 г» серии 580906 производства ЗАО «Брынцалов - А», Россия;
· «Фестал, драже №100» серии 336075 производства «Авентис Фарма Лтд», Индия;
· «Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах» серии 5RXFA29007 производства «Шеринг - Плау Лабо Н.В.», Бельгия.
Просим Вас обратить внимание на вышеуказанные лекарственные средства при проведении закупок.
Основание:
Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.12.07г. №01И-796/07, от 04.12.07г. №01И-813/07, от 15.08.07г. №01-15551/07, от 15.08.07г. №01-15567/07, от 15.08.07г. №01-15593/07, от 04.12.07г. №01И-804/07, от 04.12.07г. №01И-816/07.
Зам. директора
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.Ф. Плиско
Е.А. Горюнова
(4732) 63-18-57
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.