Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 777 от 10.12.2007

Инф. письмо №777

Государственное учреждение здравоохранения

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"



"10" декабря 2007 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака, 1

№ 777 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru



Информационное письмо

Руководителям учреждений здравоохранения

Руководителям фармацевтических организаций



Доводим до вашего сведения, что:

1. Реализация и применение на территории Воронежской области лекарственных препаратов:

· «Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл» серии 031206 производства ООО «Камелия НПП», Россия;

· «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые №12» серии GME-2624 производства «Джепак Интернейшенл», Индия;

· «Горпилс, пастилки ментолово-эвкалиптовые №24» серии GME-2624 производства «Джепак Интернейшенл», Индия;

· «Горпилс, пастилки клубничные №24» серии GOS-2620 производства «Джепак Интернейшенл», Индия;

· «Пенталгин R-ICN, таблетки» серии 550906 производства ОАО «Фармстандарт - Лексредства»;

· «Цефотаксима натриевая соль 1,0 г» серии 160805 производства ООО «Компания «Деко»;

· «Оксамп R-натрий порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 0,5 г» серии 2160906 производства ОАО «Синтез».


разрешается при условии соответствия данных препаратов требованиям нормативной документации по всем показателям качества.

Образцы лекарственных препаратов с документами по качеству необходимо предоставить для проведения испытания в ГУЗ "Воронежский ЦКК и СЛС" в срок до 14.12.07г.

2. Разрешена дальнейшая реализация лекарственных средств:


Наименование лекарственных средств

Номер серии

Номер декларации о соответствии

Дата регистрации декларации о соответствии

Бинафин таблетки 250 мг (блистеры) № 14

С8012

РОСС IN.ФМ01.Д20260

10.09.2007


С8013

РОСС IN.ФМ01.Д20261

10.09.2007


С8014

РОСС IN.ФМ01.Д20262

10.09.2007


С8015

РОСС IN.ФМ01.Д20263

10.09.2007


С8016

РОСС IN.ФМ01.Д20264

10.09.2007

Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг / мл (ампулы) 3 мл № 25

SA0661103

РОСС IN.ФМ01.Д98976

06.08.2007


SA0661114

РОСС IN.ФМ01.Д98977

06.08.2007


105

РОСС IN.ФМ01.Д98979

06.08.2007


106

РОСС IN.ФМ01.Д98980

06.08.2007


107

РОСС IN.ФМ01.Д98981

06.08.2007


113

РОСС IN.ФМ01.Д98982

06.08.2007


114

РОСС IN.ФМ01.Д98983

06.08.2007

Суприма-Бронхо сироп (флаконы темного стекла) 100 мл

306

РОСС IN.ФМ01.Д20293

11.09.2007


317

РОСС IN.ФМ01.Д17761

05.09.2007


303

РОСС IN.ФМ01.Д05036

16.08.2007


304

РОСС IN.ФМ01.Д05037

16.08.2007


297

РОСС IN.ФМ01.Д02652

13.08.2007


298

РОСС IN.ФМ01.Д02653

13.08.2007


298

РОСС IN.ФМ01.Д06219

17.08.2007


301

РОСС IN.ФМ01.Д05041

16.08.2007


302

РОСС IN.ФМ01.Д05042

16.08.2007


302

РОСС IN.ФМ01.Д06221

17.08.2007


299

РОСС IN.ФМ01.Д06220

17.08.2007


299

РОСС IN.ФМ01.Д06210

17.08.2007


300

РОСС IN.ФМ01.Д06211

17.08.2007


313

РОСС IN.ФМ01.Д06222

17.08.2007


308

РОСС IN.ФМ01.Д22815

19.09.2007


324

РОСС IN.ФМ01.Д22822

19.09.2007


325

РОСС IN.ФМ01.Д22829

19.09.2007


318

РОСС IN.ФМ01.Д21557

12.09.2007


320

РОСС IN.ФМ01.Д21577

12.09.2007


321

РОСС IN.ФМ01.Д21578

12.09.2007


307

РОСС IN.ФМ01.Д14788

04.09.2007


312

РОСС IN.ФМ01.Д05047

16.08.2007


314

РОСС IN.ФМ01.Д05046

16.08.2007


315

РОСС IN.ФМ01.Д05045

16.08.2007


316

РОСС IN.ФМ01.Д05044

16.08.2007



3.Сообщаем Вам, что на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, на территории Украины в 3 квартале выявлены фальсифицированные и недоброкачественных лекарственные средства:

· «Кальция гопантенат, таблетки 250 мг №50» серии 41106 производства ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод», Россия;

· «Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг (блистеры) №60» серий 62401, 62403 производства «Балканфарма - Дупница АД», Болгария;

· «Ампиокс, натрий, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 0,5 г» серии 580906 производства ЗАО «Брынцалов - А», Россия;

· «Фестал, драже №100» серии 336075 производства «Авентис Фарма Лтд», Индия;

· «Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах» серии 5RXFA29007 производства «Шеринг - Плау Лабо Н.В.», Бельгия.

Просим Вас обратить внимание на вышеуказанные лекарственные средства при проведении закупок.

Основание:


Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.12.07г. №01И-796/07, от 04.12.07г. №01И-813/07, от 15.08.07г. №01-15551/07, от 15.08.07г. №01-15567/07, от 15.08.07г. №01-15593/07, от 04.12.07г. №01И-804/07, от 04.12.07г. №01И-816/07.


Зам. директора

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.Ф. Плиско




Е.А. Горюнова

(4732) 63-18-57


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.