Информационное письмо № 784 от 11.12.2007

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

«11» декабря 2007 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 784 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о необходимости изъятия из обращения (возврате поставщику) лекарственных препаратов, на которые были отозваны декларации о соответствии ниже указанными декларантами:

1. ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД»:

· РОСС IN.ФМ01.Д11414 от 02.03 2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1001 производства «Кадила Хэлткэр Лтд»(Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11416 от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1002 производства «Кадила Хэлткэр Лтд»(Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11417от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, расвор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/ в комплекте с капельницей/, пачки картонные серия YF1003 производства «Кадила Хэлткэр Лтд»(Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11418 от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1004 производства «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11419 от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1005 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11420 от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1006 производства «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11421 от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1007 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д11422 от 02.03.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YF1008 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия).

2. ЗАО «ШРЕЯ КОРПОРЕЙШНЛ»:

· РОСС IN.ФМ01.Д87909 от 20.07.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YG1018 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д87910 от 20.07.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YG1019 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д87911 от 20.07.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YG1026 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д87912 от 20.07.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YG1027 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия);

· РОСС IN.ФМ01.Д87913 от 20.07.2007 г. на лекарственное средство «Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, флаконы темного стекла (1)/в комплекте с капельницей/, пачки картонные» серия YG1028 «Кадила Хэлткэр Лтд» (Индия).

3. ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС»:

· РОСС RU.ФМ01.Д48446 от 17.05.2007 г. на лекарственное средство «Абактал, таблетки покрытые оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серия 10522011 производства «Лек д.д.»(Словения) упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Индия).

4. ЗАО НПК «КАТРЕН», НОВОСИБИРСК:

· РОСС ES.ФМ01.Д93387 от 25.07.2007 г. на лекарственное средство «Залаин, крем для наружного применения 2% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серия Z005 «Фармацевтический завод Эгис А.О.» (Венгрия);

· РОСС DE.ФМ01.Д93639 от 31.07.2007 г. на лекарственное средство «Эскузан, раствор для приема внутрь 20 мл, флакон-капельницы темного стекла» серия 71341 производства «Фарма Вернигероде ГмбХ» (Германия).

5. ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА»:

· РОСС RU.ФМ01.Д11306 от 24.08.2007 г. на лекарственное средство «Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серия 70807 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства»;

· РОСС RU.ФМ01.Д11307 от 24.08.2007 г. на лекарственное средство «Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серия 80807 производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства».

6. ФГУП «НПО «МИКРОГЕН»:

· РОСС RU.ФМ01.Д75942 от 06.07.2007 г. на лекарственное средство «Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для внутримышечного введения 2,5% 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серия 490607 производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации.

7. ООО «ФАРМАГАРАНТ»:

· РОСС DE.ФМ01.Д81736 от 11.07.2007г. на лекарственное средство «Бебинос, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные» серия В0607 производства «Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан», Германия;

· РОСС DE.ФМ01.Д81737 от 11.07.2007г. на лекарственное средство «Бебинос, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные» серия В0607 производства «Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан», Германия.

8. ЗАО КОМПАНИИ «БАКСТЕР»:

· РОСС IE.ФМ01.Д92024 от 30.07.2007 г на лекарственное средство «Экстранил, раствор для перитонеального диализа 7,5% 2000 мл, контейнеры пластиковые «Твин Бэг»(1), пакеты полиэтиленовые (5), коробки картонные, для стационаров» серия 07F26G42 производства «Бакстер Хелскеа С.А.» (Ирландия).

Основание: Письмо Росздравнадзора от 30.11.07 г. № 01И-788/07.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Исп. О.В. Мельникова

(4732) 63-18-57