Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-839/07 от 11.12.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

11.12.2007 г.

№ 01И-839/07

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Гербион сироп первоцвета, сироп (флаконы темного стекла) 150 мл /в комплекте с дозирующей пластиковой ложкой/» серий С44254, С44735, С44732, С44253, С44941, С44933, С45224, С45223, С44733, С44937, С44940, С45388, С45389 производства «КРКА, д.д.», (Словения) требованиям НД 42-7236-02 по показателю «Описание», производителем принято решение об отзыве указанных серий лекарственного средства, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятшо-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных: серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии irx из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель