Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2523 от 13.12.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Сироп коричневого цвета с характерным запахом. Определение проводят визуально.

Сироп коричневого цвета с характерным запахом.

2.

Упаковка

По 90 мл сиропа в стеклянный флакон коричневого цвета, который вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 90 мл сиропа в стеклянном флаконе коричневого цвета, который вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

3.

Маркировка

На русском языке: На этикетке флакона указывают: название препарата со знаком защиты товарного знака Т, лекарственную форму, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения и дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарат для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек. На картонной пачке на русском языке указывают: название препарата со знаком защиты товарного знака Т, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения и дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарат для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», штриховой код. Название препарата и лекарственной формы дублируется на английском языке.

На русском языке: На этикетке флакона указаны: название препарата со знаком защиты товарного знака Т, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения и дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарат для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек. На картонной пачке на русском языке указаны: название препарата со знаком защиты товарного знака Т, лекарственная форма, объем содержимого флакона, название фирмы и страна, логотип (на английском языке), название и содержание активных компонентов, название вспомогательных веществ, показания к применению, способ применения и дозы, «Растительный препарат», «Для детей и взрослых», «Препарат для устранения кашля на фоне простудных заболеваний и гриппа», номер серии, дата изготовления, годен до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, «Хранить в недоступном для детей месте», штриховой код. Название препарата и лекарственной формы дублируется на английском языке.