Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-870/07 от 24.12.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24.12.2007 г.

№ 01И-870/07

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ЗАО «ФармФирма «Сотекс» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Баралгин М, таблетки 500 мг (блистеры)» серии 026038, производства «Авентис Фарма Лтд» (Индия) упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс» в связи с несоответствием требованиям НД 42-9848-03 по показателю «Описание».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель