Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 852 от 26.12.2007

Государственное учреждение здравоохранения

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

26 декабря 2007 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 852 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо

Руководителям учреждений здравоохранения

Руководителям фармацевтических организаций

Направляем Вам для заключения бланк договора на 2008 г. на проведение испытаний лекарственных средств и их субстанций, экспресс-анализа лекарственных форм, изготовленных в аптеках, полного химического испытания воды очищенной, воды для инъекций.

Обращаем особое внимание на то, Управление Росздравнадзора по Воронежской области в информационном письме от 09.03.2006 г. № 319 указывало на необходимость заключения договора с ГУЗ «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», осуществляющим на территории области экспертизу качества лекарственных средств.

Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» определяет как производство готовых лекарственных средств, так и изготовление лекарственных средств в аптечных учреждениях. Заключение договоров с ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» позволяет обеспечивать требования законодательных и других нормативных документов, регулирующих деятельность по изготовлению лекарств по рецептам врачей и требованиям ЛПУ.

Договор заполняется в 2-х экземплярах. К договору необходимо приложить:

· копию лицензии на фармацевтическую деятельность;

· копию приказа (выписка из приказа) о назначении лица ответственного за контроль качества;

· копию сертификата специалиста ответственного за контроль качества;

· должностную инструкцию указанного специалиста.

За дополнительной информацией обращаться по тел.:(4732) 25-66-58 к начальнику отдела контроля качества Чусовой Татьяне Валентиновне.

Директор

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» О.А. Селютин

Т.В. Чусова,

(4732) 25-66-58