Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-875/07 от 24.12.2007
Информационное письмо
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24.12.2007 г.
№ 01И-875/07
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации поступившей от представительства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.» (Великобритания) информирует о выявлении в обращении средства «Emla crema anestesica», отличающегося от оригинального лекарственного препарата «Эмла®, крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)», производства «АстраЗенека АБ, Швейцария произведено Ресип Карлского АБ/АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания (отличительные признаки перечислены в приложении).
Одновременно сообщаем, что средство «Emla crema anestesica» не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, так как не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель
Приложение к письму от 24.12.2007 № 01И-875/07
Отличительные признаки:
|
Лекарственное средство «Эмла®, крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые» |
«Emla crema anestesica» |
|
Вторичная упаковка - картонная пачка. |
Вторичная упаковка - отсутствует картонная пачка. |
|
Присутствует инструкция по медицинскому применению. |
Отсутствует инструкция по медицинскому применению. |
|
Первичная упаковка - алюминиевая туба: |
Первичная упаковка - пластиковая туба: |
|
Маркировка упаковок соответствует НД 42-8390-05. |
Маркировка тубы не соответствует НД 42-8390-05. |
Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель

