Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 2632 от 28.12.2007

Протокол испытания №2632,Подорожника сок 100мл,с.030507,ЗАО"Оптофарм"Воронежский филиал

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 2632 от "28" декабря 2007 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ВФ ЗАО «Оптофарм», г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30А

Торговое наименование продукции: Подорожника сок 100 мл

Форма выпуска: флаконы темного стекла (1), пач. карт.

Серия: 030507

Размер партии: 20 флаконов

Производитель, страна: ЗАО «Вифитех», Россия

Дата выпуска: 05.2007г

Срок годности: 06.2010г.

Нормативный документ: ВФС 42-1311-83 изм. №1, письмо Росздравнадзора от 16.01.2007г. №01-312/07

Регистрационный номер: Р№67.554.220

Дата и номер акта отбора: от 26.12.07г. № 345

Место отбора проб: склад ВФ ЗАО «Оптофарм», г. Воронеж, ул. Волгоградская, 30А

Количество отобранных образцов: 2 упаковки

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Жидкость темно-бурого цвета, своеобразного запаха.

Жидкость темно-бурого цвета, своеобразного запаха.

2.

Упаковка

По 250 мл во флаконы с винтовой горловиной типа ФВ 250-20 ОС-I по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками полиэтиленовыми типа 3.1-20 и крышками пластмассовыми навинчиваемыми типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Флаконы вместе с инструкцией по применению помещены в коробки из картона.

По 100 мл во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми. На флаконы наклеены этикетки из бумаги этикеточной. Флаконы вместе с инструкцией по применению помещены в коробки из картона.

3.

Маркировка

На этикетке указывают министерство, завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, цену. На этикетке коробки дополнительно указывают количество флаконов в коробке без указания цены.

На этикетках указаны: завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности.


Заключение: Образцы лекарственного препарата "Подорожника сок 100 мл", серии 030507, производства ЗАО «Вифитех», Россия соответствуют требованиям ВФС 42-1311-83 изм. №1, письмо Росздравнадзора от 16.01.2007г. №01-312/07 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В. Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор-аналитик Е.А. Горюнова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.