Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-199/05 от 27.04.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 апреля 2005 г.

N 01И-199/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия препарата "Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10" серии 750904, производства "Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, забракованного ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирска по показателям: "Упаковка", "Маркировка" (в пачки с маркировкой "Раствор димедрола для инъекций 1% 1 мл N 10" серии 1030904 вложены ампулы, имеющие маркировку "Раствор кислоты никотиновой для инъекций 1% 1 мл N 10" серии 750904 и инструкции по применению раствора димедрола). Подлинность ампул с маркировкой "Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл" подтвердилась.

При выявлении в обращении, указанная серия данного препарата подлежит возврату поставщикам полностью.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ