Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 22 от 10.01.2008

Лекарственного средства (Трависил таблетки для рассасывания медовые № 16 ) ООО "Фирма Хелс-М" Воронежский филиал

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.


Испытательная лаборатория

ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41


ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ

№ 22 от "10" января 2008 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ООО «Фирма Хелс-М» Воронежский филиал, г. Воронеж, переулок Здоровья д. 4

Торговое наименование продукции: Трависил

Форма выпуска: таблетки для рассасывания (медовые) 8 шт., уп. конт. яч. (2), пач. карт.

Серия: 6005

Размер партии: 500 упаковок

Производитель, страна: «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.» Индия

Дата выпуска: 01.2006г.

Срок годности: 12.2010г.

Нормативный документ: НД 42-10018-04 Регистрационный номер: П№011223/01

Дата и номер акта отбора: от 10.01.08г. № 6

Место отбора проб: склад ООО «Фирма Хелс-М» Воронежский филиал, г. Воронеж, переулок Здоровья д. 4

Количество отобранных образцов: 8 упаковок

Дополнительные сведения:

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименование

Значение характеристик


Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки медовые: круглые таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным ароматом меда. Определение проводят визуально.

Таблетки медовые: круглые таблетки светло-коричневого цвета, с гравировкой «Т» на обеих сторонах, с характерным ароматом меда.

2.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

По 8 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На пачке на русском языке указывают: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дату изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.

На блистере на русском языке указаны: название препарата, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, наименование фирмы-производителя, логотип на английском языке, адрес. На пачке на русском языке указаны: название препарата, название и содержание активных компонентов, лекарственная форма, количество таблеток в упаковке, номер серии, дата изготовления, срок годности до…, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, номер регистрационного удостоверения МЗ РФ, фирма-производитель, адрес, логотип на английском языке, штрих-код.



Заключение: Образцы лекарственного препарата «Трависил таблетки для рассасывания медовые № 16», серии 6005, производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия отвечают требованиям НД 42-10018-04 по проверенным показателям.



Руководитель ИЛ Т.В.Чусова

подпись Ф.И.О.

Исполнитель:

Провизор О.В. Мельникова

подпись Ф.И.О.




Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.

Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.