Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-889/07 от 28.12.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

28.12.2007 г.

№ 01И-889/07

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Зверобоя трава, сырье растительное измельченное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых), производства ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-Эм", поставщик ОАО "Фармимэкс" г. Барнаул, показатель "Маркировка" (серия на некоторых упаковках не читаема) - серии 050806.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Ноотропил, раствор для инъекций 20% (ампулы) 5 мл (ампулы) № 12, производства "ЮСБ С.А. Фарма Сектор", Бельгия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск" г. Омск, показатель "Маркировка" (на клапане картонной пачки присутствуют надписи на украинском языке) - серии 07А18.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (ампулы темного стекла) 15 мл № 4, производства "Ипсен Фарма С.А.", Испания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке неверно указан номер серии) - серии А-010.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные № 24 (блистеры), производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на блистерах дата окончания срока годности не читается или отсутствует) - серии 1R.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:

- Иов-венум, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Талион-А", поставщик ООО "Ашан" Тамбовская обл. г. Мичуринск, показатель "Упаковка" (в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) - серии 030906.

- Парацетамола таблетки 0,5 г, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Биомед-Фарма" г. Воронеж, показатель "Срок годности" (на контурной ячейковой упаковке неверно указан срок годности) - серии 431206.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В.Юргель