Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 504 от 27.10.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Почти прозрачный бесцветный раствор.

Почти прозрачный бесцветный раствор, соответствует

2.

Упаковка

По 5мл. в ампулу прозрачного, бесцветного стекла с синим кольцом в верхней части ампулы 5 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 5мл в ампулах прозрачного, бесцветного стекла с синим кольцом в верхней части ампулы, 5 ампул помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, соответствует

3.

Маркировка

На этикетке ампулы указано: торговое название препарата, МНН, содержание действующего вещества в одной ампуле, объем препарата в одной ампуле, способ применения, условия хранения, логотип фирмы-производителя, номер серии, дата производства, годен до. На картонной пачке указано: торговое название препарата, МНН, лекарственная форма, содержание действующего вещества в одной ампуле, объем препарата, в одной ампуле, количество ампул в упаковке, способ применения, показание к применению, условия отпуска, условия хранения, название фирмы-производителя и ее логотип, номер серии, дата производства, годен до, защитный голографический знак, штрих-код.

На этикетке ампулы указано: торговое название препарата, МНН, содержание действующего вещества в одной ампуле, объем препарата в одной ампуле, способ применения, условия хранения, логотип фирмы-производителя, номер серии, дата производства, годен до… На картонной пачке указано: торговое название препарата, МНН, лекарственная форма, содержание действующего вещества в одной ампуле, объем препарата, в одной ампуле, количество ампул в упаковке, способ применения, показание к применению, условия отпуска, условия хранения, название фирмы-производителя и ее логотип, номер серии, дата производства, годен до, защитный голографический знак, штрих-код, соответствует