Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 48 от 14.01.2008
Лекарственного средства (Геримакс Женьшень таблетки п/о № 30), с. 41730) ЗАО ЦВ "Протек" ф-л "Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 48 от "14" января 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. пр-т Патриотов д. 57 А
Торговое наименование продукции: Геримакс Женьшень
Форма выпуска: таблетки п/о 10 шт., уп. конт. яч. (3), пач. карт.
Серия: 41730
Размер партии: 47 упаковок
Производитель, страна: «Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ» Дания
Дата выпуска: 10.2006г.
Срок годности: 10.2008г.
Нормативный документ: НД 42-11534-01 Регистрационный номер: П№013392/01-2001
Дата и номер акта отбора: от 14.01.08г. № 14
Место отбора проб: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, ул. пр-т Патриотов д. 57 А
Количество отобранных образцов: 3 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Красновато-коричневая круглая таблетка, покрытая оболочкой. |
Красновато-коричневая круглая таблетка, покрытая оболочкой. |
|
2. |
Упаковка |
Первичная упаковка Блистеры: жесткая прозрачная поливинилхлоридная пленка и алюминиевая фольга, по 10 таблеток п/о в блистере. Вторичная упаковка Картонная коробка, в упаковке 10, 30, 60, 90, 120 и 150 таблеток п/о. Упаковка снабжена инструкцией по применению. |
Первичная упаковка Блистеры: жесткая прозрачная поливинилхлоридная пленка и алюминиевая фольга, по 10 таблеток п/о в блистере. Вторичная упаковка Картонная коробка, в упаковке 30 таблеток п/о. Упаковка снабжена инструкцией по применению. |
|
3. |
Маркировка |
Первичная упаковка: Название препарата Лекарственная форма Серия № Дата изг. Годен до: Название, логотип фирмы и страна Вторичная упаковка: Название препарата Лекарственная форма Количество таблеток Состав Показания Предупреждающие надписи Условия хранения Условия отпуска Серия № Дата изг.: Годен до: Название, логотип фирмы и страна Штрих-код |
Первичная упаковка: Название препарата Лекарственная форма Серия № Дата изг. Годен до: Название, логотип фирмы и страна Вторичная упаковка: Название препарата Лекарственная форма Количество таблеток Состав Показания Предупреждающие надписи Условия хранения Условия отпуска Серия № Дата изг.: Годен до: Название, логотип фирмы и страна Штрих-код Маркировка номера серии и дата изготовления на вторичной упаковке нечеткая |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Геримакс Женьшень таблетки п/о № 30» серии 41730, производства «Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ», Дания не отвечают требованиям НД 42-11534-01 по показателю «Маркировка».
Руководитель ИЛ Т.В.Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор О.В. Мельникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
