Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-279/05 от 21.06.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


21 июня 2005 г.


N 01И-279/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Раствор Альбумина 10% 100 мл", серии 130204, на упаковках которого указан производитель "Нижегородское государственное предприятие по производству бактерийных препаратов - фирма "ИмБио", г. Нижний Новгород.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 130204, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ





Приложение к письму

Росздравнадзора

от 21.06.2005 г. N 01И-279/05


ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"РАСТВОР АЛЬБУМИНА 10% 100 МЛ", СЕРИИ 130204:


Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Общий белок

9,09 %

3,5 %

Маркировка

Соответствует требованиям ФС 42-3543-98

Маркировка нечеткая, блеклая, отличается от оригинала

Инструкция по медицинскому применению

Соответствует требованиям ФС 42-3543-98

Допущен ряд грамматических и орфографических ошибок: - Инструкция по медицинскому переменению; - "при снижении общего белка ниже 50,0 г/л"; - "(снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-39%)"; - шок реморрагический; - Срок хранения (вместо "срок годности") и другие.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.