Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-276/05 от 20.06.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


20 июня 2005 г.


N 01И-276/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Темпалгин" таблетки покрытые оболочкой N 20, серии 4111003, на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4111003, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20.06.2005 г. N 01И-276/05


ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА "ТЕМПАЛГИН"

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ N 20, СЕРИИ 4111003:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Картон вторичной упаковки плотный и глянцевый

Картон тоньше и более мягкий

Цвета на вторичной упаковке яркие, насыщенные, текст маркировки темно-синего цвета

Голубой и коричневый цвета на вторичной упаковке менее насыщенного оттенка, текст маркировки синего цвета

Серия и срок годности препарата вытиснены, без прокрашивания, шрифт четкий

Серия и срок годности препарата нанесены краской серого цвета, цифры нечеткие

Шрифт текста на блистере мельче 2 мм по высоте, краска темно-синяя и красно-коричневая

Текст на блистере нанесен более крупным шрифтом (3 мм в высоту) синего и темно-коричневого цветов

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом темно- синего цвета, дата регистрации препарата не указана

Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом синего цвета, указана дата регистрации препарата (13.02.99 г.)


Таблетки насыщенного ярко- зеленого цвета (у оригинала цвет менее насыщен)

Свечение в УФ-свете отсутствует

Вторичная упаковка и блистер имеют слабое свечение в УФ-свете


Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.