Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-302/05 от 29.06.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29 июня 2005 г.

N 01И-302/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Хондролон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 10 ампул по 100 мг", серий 1911204 и 10105, на упаковках которого указан производитель филиал ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ г. Уфа.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 1911204 и 10105, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.06.2005 г. N 01И/302-05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 1911204:

- образец препарата не соответствует ФСП 42-0504-1442-01 по показателю "Подлинность";

- различие в маркировке ампул: на ампуле с препаратом наклеена этикетка с указанием наименования препарата на русском языке, количественного содержания в мг и номера серии (у оригинала соответствующая маркировка нанесена быстрозакрепляющейся краской на самой ампуле).

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ХОНДРОЛОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА

ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 АМПУЛ ПО 100 МГ", СЕРИИ 10105:

- различие в маркировке ампул: на ампуле с препаратом наклеена этикетка с указанием наименования препарата на русском языке, количественного содержания в мг и номера серии (у оригинала соответствующая маркировка нанесена быстрозакрепляющейся краской на самой ампуле);

- инструкция по медицинскому применению светло-серого цвета (у оригинала - кремового).

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ