Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 141 от 28.01.2008
Лекарственного средства (Гликодин сироп 100 мл (фл. т/с) с. 6201030НЕ) ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-15"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 141 от "28" января 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов д. 57 А
Торговое наименование продукции: Гликодин
Форма выпуска: сироп 100 мл, фл. т/с (1)/ в комплекте с ложкой мерной/ пач. карт.
Серия: 6201030НЕ
Размер партии: 560 упаковок
Производитель, страна: «Алембик лимитед», Индия
Дата выпуска: 10.2006 г.
Срок годности: 09.2009 г.
Нормативный документ: НД 42-10917-05
Регистрационный номер: П№012064/01
Дата и номер акта отбора: от 28.01.08 г. № 53
Место отбора проб: склад ЗАО ЦВ «Протек» филиал «Протек-15», г. Воронеж, пр-т Патриотов д. 57 А
Количество отобранных образцов: 5 упаковок
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Коричневая жидкость, без посторонних включений с характерным запахом и вкусом. |
Коричневая жидкость с характерным запахом и вкусом. Жидкость с посторонними включениями в виде кристаллов |
|
2. |
Упаковка |
По 50 мл; 100 мл в круглые флаконы темного стекла с алюминиевой навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с мерной пластмассовой ложечкой и инструкцией по применению помещают в пачку картонную. |
По 100 мл в круглых флаконах темного стекла с алюминиевой навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с мерной пластмассовой ложечкой и инструкцией по применению помещен в пачку картонную. |
|
3. |
Маркировка |
На этикетке флакона на русском языке указывается: название препарата, лекарственная форма, объем в мл, способ применения, состав, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, регистрационный номер, дата регистрации, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих код, фирма-производитель, адрес; логотип фирмы на английском языке. На этикетке пачки на русском языке указывается: название препарата, лекарственная форма, объем в мл, способ применения, состав, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, регистрационный номер, дата регистрации, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих код, фирма-производитель, адрес; логотип фирмы на английском языке. |
На этикетке флакона на русском языке указаны: название препарата, лекарственная форма, объем в мл, способ применения, состав, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, регистрационный номер, дата регистрации, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих код, фирма-производитель, адрес; логотип фирмы на английском языке. На этикетке пачки на русском языке указаны: название препарата, лекарственная форма, объем в мл, способ применения, состав, условия хранения, условия отпуска из аптек, номер лицензии на производство, регистрационный номер, дата регистрации, номер серии, дата изготовления, годен до…, штрих код, фирма-производитель, адрес; логотип фирмы на английском языке. |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Гликодин», сироп 100 мл, серии 6201030НЕ, производства «Алембик Лимитед», Индия не соответствуют требованиям НД 42-10917-05 по показателю «Описание».
Руководитель ИЛ Т.В. Чусова
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор О.В.Мельникова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
