Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-290/05 от 24.06.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 июня 2005 г.

N 01И-290/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":

- Клиофит, эликсир 100 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 091204.

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Каптоприл, таблетки 25 мг N 40, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (таблетки с включениями коричневого цвета) - серии 120504.

3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 90405.

4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Роста" (Краснодарский филиал), показатель "Механические включения" - серии 510904.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение о приостановлении реализации перечисленных лекарственных средств, поставка которых осуществлена указанными поставщиками.

Одновременно федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ