Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 162 от 01.02.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Суппозитории белого или почти белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком торпедообразной формы с гладкой маслянистой поверхностью. Определение проводят визуально.

Суппозитории почти белого цвета с желтоватым оттенком торпедообразной формы с гладкой маслянистой поверхностью.

2.

Упаковка

3 или 5 суппозиториев в блистере из ПВХ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

5 суппозиториев в блистере из ПВХ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3.

Маркировка

На блистере на русском языке указывают: название препарата, МНН, дозировку, название фирмы-производителя, номер серии, дату окончания срока годности. На картонной пачке на русском языке указывают: название препарата, МНН, дозировку, лекарственную форму, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории, количество суппозиториев в упаковке, название и адрес фирмы-производителя, надпись «Эксклюзивный поставщик в РФ-фирма «Ромфарм Компани», логотип фирмы «Ромфарм компани» на английском языке, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», условия отпуска из аптек, «Способ применения и дозировка: см. Инструкцию по применению», номер серии, дату изготовления, дату окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения РФ, штрих-код.

На блистере на русском языке указаны: название препарата, МНН, дозировка, название фирмы-производителя, номер серии, дата окончания срока годности. На картонной пачке на русском языке указаны: название препарата, МНН, дозировка, лекарственная форма, название и содержание действующего вещества в одном суппозитории, количество суппозиториев в упаковке, название и адрес фирмы-производителя, надпись «Эксклюзивный поставщик в РФ-фирма «Ромфарм Компани», логотип фирмы «Ромфарм компани» на английском языке, условия хранения, «Хранить в недоступном для детей месте!», условия отпуска из аптек, «Способ применения и дозировка: см. Инструкцию по применению», номер серии, дата изготовления, дата окончания срока годности, номер регистрационного удостоверения РФ, штрих-код.