Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 280 от 27.06.2005
Протокол испытания №280
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 280 от "27 " июня 2005 г.
Название заявителя: аптечный пункт II группы ООО «Триэс»
Торговое наименование : Суприма-бронхо
Форма выпуска : сироп 100мл, фл. т/ст.(1), пач.карт.
Серия: 1026
Производитель: «Шрея Лайф Саенсиз ПВТ.ЛТД.»
Страна: Индия
Дата выпуска: 10.2003 г.
Срок годности: 09.2006 г.
Дата и номер акта отбора: №63 от 24.06.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения аптечный пункт II группы ООО «Триэс», г.Воронеж, ул. Пушкинская, д.8
Нормативный документ: НД 42-12415--02
Регистрационный номер: №014398/01-2002
Размер партии: 2 упаковки
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Сироп темно-коричневого цвета с характерным ароматом. |
Мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком, с характерным ароматом, не соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
По 50 мл, 60 мл и 100 мл в стеклянный флакон темного цвета, укупоренный навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. |
100 мл в стеклянном флаконе темного цвета, укупоренном навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещён в картонную коробку вместе с инструкцией по применению, соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На флаконе указаны: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием ингредиентов и их количеств в мг на 5мл, количество лекарственного средства во флаконе, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, способ применения и дозировка, показания к применению, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, информирующие и предупреждающие надписи. На картонной коробке указаны: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных инградиентов и их количества в мг на 5мл, способ применения и дозировка, показания к применению, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, количество мл в упаковке, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код. |
На флаконе указано: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием ингредиентов и их количеств в мг на 5мл, количество лекарственного средства во флаконе, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, способ применения и дозировка, показания к применению, условия отпуска из аптек, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, информирующие и предупреждающие надписи. На картонной коробке указано: название препарата, лекарственная форма, состав с указанием активных инградиентов и их количества в мг на 5мл, способ применения и дозировка, показания к применению, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, название фирмы-производителя и ее адрес, товарный знак, условия хранения, количество мл в упаковке, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Суприма-бронхо", сироп 100мл, серии 1026, производства «Шрея Лайф Саенсиз ПВТ. ЛТД.» Индия не отвечает требованиям НД 42-12415-02 по показателю «Описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина