Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-35/08 от 30.01.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

30.01.2008 г.

№ 01И-35/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение Фармацевтической компании с ограниченной ответственностью «Фукансинда Групп» и сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Фукан, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 36» серии 26082006 производства Ланьчжоуская фармацевтическая фабрика «Вэйсинь» (Китай) в связи с несоответствием требованиям НД 42-11655-01 по показателю «Маркировка».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель