Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 281 от 27.06.2005
Протокол испытания №281
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 281 от "27 " июня 2005 г.
Название заявителя: аптечный пункт II группы ООО «Триэс»
Торговое наименование : Валерианы корневище с корнями
Форма выпуска : Сырье растительное порошок 1,5г фильтр/пак.(20), пач.карт.
Серия: 04072004
Производитель: ООО «Фарос-21»
Страна: Россия
Дата выпуска: 07.2004 г.
Срок годности: 06.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №63 от 24.06.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения аптечный пункт II группы ООО «Триэс», г.Воронеж, ул. Пушкинская, д.8
Нормативный документ: ГФ ХI вып.2, ст.77, изм.№1-6
Регистрационный номер: Р.№70/729/12
Размер партии: 5 упаковок
Результаты испытаний:
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
1. |
Описание |
Смесь кусочков корневищ с корнями валерианы разнообразной формы буровато-коричневого цвета. Запах сильный, ароматный. Вкус пряный, сладковато-горьковатый. |
Смесь кусочков корневищ с корнями валерианы разнообразной формы буровато-коричневого цвета. Запах сильный, ароматный. Вкус пряный, сладковато-горьковатый, соответствует |
|
2. |
Упаковка |
Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани не более 40кг нетто или в мешки тканевые не более 20кг нетто; измельченное сырье- в мешки тканевые, или в мешки бумажные многослойные не более 20кг нетто; порошок среднемелкий-в мешки бумажные многослойные с последующей укладкой их в мешки тканевые не более 20кг нетто. Измельченное сырье фасуют по 100г в пакеты бумажные, изготовленные из бумаги билетной, с последующим вкладыванием пакетов в пачки картонные . по 100г в пакеты, изготовленные из полипропилена. Порошок крупный фасуют по 1,5г в пакеты изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой, закрытые методом термосваривания, с последующим укладыванием по 20 пакетов в пачки картонные. |
Порошок расфасован в пакеты изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой, закрытые методом термосваривания. Герметичность фильтр-пакетов нарушена, содержимое высыпается. Фильтр-пакеты укладываются по 20 в пачки картонные, не соответствует |
|
3. |
Маркировка |
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название лекарственного средства на латинском и русском языках, массу при влажности 15%, количество фильтр-пакетов в пачке, назначение, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствие продукции требованиям САН ПиН 2.3.2.1078-01 по содержанию радионуклеидов. |
На пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название лекарственного средства на латинском и русском языках, масса при влажности 15%, количество фильтр-пакетов в пачке, назначение, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствие продукции требованиям САН ПиН 2.3.2.1078-01 по содержанию радионуклеидов, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Валерианы корневище с корнями" сырье растительное порошок 1,5г фильтр-пакеты №20, серии 04072004, производства ООО «Фарос-21» Россия не отвечает требованиям ГФ ХI, вып.2ст.77,изм.№1-6 по показателю «Упаковка»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.