Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 281 от 27.06.2005
Протокол испытания №281
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.06.2003 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (0732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 281 от "27 " июня 2005 г.
Название заявителя: аптечный пункт II группы ООО «Триэс»
Торговое наименование : Валерианы корневище с корнями
Форма выпуска : Сырье растительное порошок 1,5г фильтр/пак.(20), пач.карт.
Серия: 04072004
Производитель: ООО «Фарос-21»
Страна: Россия
Дата выпуска: 07.2004 г.
Срок годности: 06.2007 г.
Дата и номер акта отбора: №63 от 24.06.2005 г.
Место отбора проб: помещение хранения аптечный пункт II группы ООО «Триэс», г.Воронеж, ул. Пушкинская, д.8
Нормативный документ: ГФ ХI вып.2, ст.77, изм.№1-6
Регистрационный номер: Р.№70/729/12
Размер партии: 5 упаковок
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
Погреш-ность измерения( при необходи-мости) |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Смесь кусочков корневищ с корнями валерианы разнообразной формы буровато-коричневого цвета. Запах сильный, ароматный. Вкус пряный, сладковато-горьковатый. |
Смесь кусочков корневищ с корнями валерианы разнообразной формы буровато-коричневого цвета. Запах сильный, ароматный. Вкус пряный, сладковато-горьковатый, соответствует |
|
|
2. |
Упаковка |
Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани не более 40кг нетто или в мешки тканевые не более 20кг нетто; измельченное сырье- в мешки тканевые, или в мешки бумажные многослойные не более 20кг нетто; порошок среднемелкий-в мешки бумажные многослойные с последующей укладкой их в мешки тканевые не более 20кг нетто. Измельченное сырье фасуют по 100г в пакеты бумажные, изготовленные из бумаги билетной, с последующим вкладыванием пакетов в пачки картонные . по 100г в пакеты, изготовленные из полипропилена. Порошок крупный фасуют по 1,5г в пакеты изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой, закрытые методом термосваривания, с последующим укладыванием по 20 пакетов в пачки картонные. |
Порошок расфасован в пакеты изготовленные из бумаги термосвариваемой пористой неразмокаемой, закрытые методом термосваривания. Герметичность фильтр-пакетов нарушена, содержимое высыпается. Фильтр-пакеты укладываются по 20 в пачки картонные, не соответствует |
|
|
3. |
Маркировка |
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название лекарственного средства на латинском и русском языках, массу при влажности 15%, количество фильтр-пакетов в пачке, назначение, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствие продукции требованиям САН ПиН 2.3.2.1078-01 по содержанию радионуклеидов. |
На пачке указано предприятие-изготовитель и его товарный знак, название лекарственного средства на латинском и русском языках, масса при влажности 15%, количество фильтр-пакетов в пачке, назначение, способ применения, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, соответствие продукции требованиям САН ПиН 2.3.2.1078-01 по содержанию радионуклеидов, соответствует. |
Заключение: Образец лекарственного препарата "Валерианы корневище с корнями" сырье растительное порошок 1,5г фильтр-пакеты №20, серии 04072004, производства ООО «Фарос-21» Россия не отвечает требованиям ГФ ХI, вып.2ст.77,изм.№1-6 по показателю «Упаковка»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор
ГУЗ Воронеж ЦККСЛС О.А. Селютин
Эксперт Г.М. Левшина