Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 319 от 20.02.2008
Лекарственного средства ( Наятокс мазь для наружного применения 20 г с. 0041205) ООО "Визит-Фарм"
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
Испытательная лаборатория
ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИСПЫТАНИЙ
№ 319 от "20" февраля 2008 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ООО «Визит-Фарм», г. Воронеж, ул. Героев Сибиряков, 65
Торговое наименование продукции: Наятокс
Форма выпуска: мазь (тубы алюминиевые) 20 г (1) пач. карт.
Серия: 0041205
Размер партии: 2 упаковки
Производитель, страна: «Центральная Фармацевтическая Компания № 24 (МЕКОФАР)», Вьетнам
Дата выпуска: 12.2005 г.
Срок годности: 12.2008 г.
Нормативный документ: НД 42-12252-02 Регистрационный номер: П 014346/01-2002
Дата и номер акта отбора: от 19.02.08 г. № 98
Место отбора проб: аптечный пункт ООО «Визит-Фарм», г. Воронеж, ул. Героев Сибиряков, 65
Количество отобранных образцов: 2 упаковки
Дополнительные сведения:
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименование |
Значение характеристик |
|
|
Требования НД |
Результат при испытаниях |
||
|
1. |
Описание |
Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата. |
Однородная мазь белого со слегка желтоватым оттенком цвета с характерным запахом камфоры, эвкалиптового масла, метилсалицилата. |
|
2. |
Упаковка |
По 10 г или 20 г мази в алюминиевой тубе. 1 тубу с инструкцией помещают в картонную пачку. |
По 20 г мази в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией помещена в картонную пачку. |
|
3. |
Маркировка |
На тубе указано: название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указано: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» («Najatox ointment with snake venom»). |
На тубе указаны: название препарата, масса содержимого упаковки, лекарственная форма, способ применения, состав, предупредительные надписи, фирма производитель и ее адрес, страна производитель, фирма поставщик и ее адрес, условия хранения, срок годности, номер серии. На пачке дополнительно указаны: регистрационный номер, показания к применению, рисунок кобры, штрих код, на русском и на английском языках «Наятокс мазь на основе змеиного яда» («Najatox ointment with snake venom»). |
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Наятокс», мазь 20 г, серии 0041205, производства «Центральная Фармацевтическая Компания № 24 (МЕКОФАР)», Вьетнам соответствуют требованиям НД 42-12252-02 по проверенным показателям.
И.О. руководителя ИЛ С.В. Ковалевская
подпись Ф.И.О.
Исполнитель
Провизор-аналитик Е.А.Горюнова
подпись Ф.И.О.
Примечание: Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям.
Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
