Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-5674/08 от 22.02.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.02.2008 г.

№ 01-5674/08

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 6198/07/ФТ, 6200/07/ФТ от 22.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Горчичник-пакет универсальный, порошок для наружного применения» серии 20207, производства ООО «Фармика», не соответствует требованиям ФСП 42-0151-0407-05 по показателям: «Числовые показатели»: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм.

Обращаем внимание ООО «Фармика» на необходимость в срок до 15.04.2008 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора c информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель