Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-106/08 от 13.03.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.03.2008 г.

№ 04И-106/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Туссин, сироп 100 мг|5 мл (флаконы пластиковые) 118 мл /в комплекте с чашечкой дозировочной/, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущена ошибка в указании дозировки), "Маркировка" (на первичной упаковке допущена ошибка в указании дозировки) - серии 7D07.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Горпилс, пастилки медово-лимонные № 24 (стрипы), производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Маркировка" (на стрипе неверно указан вкус) - серии GHL-2741.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель