Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-96/08 от 13.03.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

13.03.2008 г.

№ 04И-96/08

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает о выявлении в обращении копий сертификатов соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 на лекарственное средство "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С6Н40061, производства "Патеон Витби Инк.", Канада; РОСС IN.ФМ02.А48654 от 26.10.2006 на лекарственное средство "Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10", серии А7232, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия (поставщик ООО "Гамма-Фарм", г. Курган), идентификация которых не подтверждена органом по сертификации (ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора). По информации, представленной ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзора, сертификат соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 выдавался на лекарственное средство "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С6Н40091, производства "Патеон Витби Инк.", Канада; сертификат соответствия РОСС IN.ФМ 02.А48654 от 26.10.2006 - на лекарственное средство "Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10", серии А6357, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель