Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-599/05 от 25.10.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25 октября 2005 г.


№ 01И-599/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г», серии 071104, на упаковках которого указан производитель «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 071104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 25.10.2005№ 01И-599/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г», серии 071104:

Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Вторичная упаковка

Соответствует требованиям НД

Номер серии и срок годности на закрывающемся клапане нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала

Первичная упаковка (туба)

Передняя часть тубы блестящая, штырь в крышке тубы четырехугольной формы, длина тубы - 103 мм

Передняя часть тубы матовая, штырь в крышке тубы пятиугольной формы, длина тубы - 99 Мм, номер серии и срок годности на фальцевом соединении тубы нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала, фальцевое соединение выполнено небрежно

Инструкция по медицинскому применению

Соответствует требованиям НД

Шрифт имеет другой оттенок голубого цвета, фармкод на первой стороне передвинут влево



Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.