Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-599/05 от 25.10.2005

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25 октября 2005 г.


№ 01И-599/05


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г», серии 071104, на упаковках которого указан производитель «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 071104, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 25.10.2005№ 01И-599/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г», серии 071104:

Показатель

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Вторичная упаковка

Соответствует требованиям НД

Номер серии и срок годности на закрывающемся клапане нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала

Первичная упаковка (туба)

Передняя часть тубы блестящая, штырь в крышке тубы четырехугольной формы, длина тубы - 103 мм

Передняя часть тубы матовая, штырь в крышке тубы пятиугольной формы, длина тубы - 99 Мм, номер серии и срок годности на фальцевом соединении тубы нанесены шрифтом более мелким, чем у оригинала, фальцевое соединение выполнено небрежно

Инструкция по медицинскому применению

Соответствует требованиям НД

Шрифт имеет другой оттенок голубого цвета, фармкод на первой стороне передвинут влево



Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев