Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-597/05 от 25.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 октября 2005 г.

№ 01И-597/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл № 5», серий 0408064 и 0407077, на упаковках которого указан производитель «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного серий 0408064 и 0407077, имеющие отличительные признаки, в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем внимание лекарственных средств и руководителей центров контроля качества контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Приложение к письму от 25.10.2005№ 01И-597/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мильгамма, раствор для инъекций 2 мл № 5», серий 0408064 и 0407077:

- надпись на этикетке ампулы не флюоресцирует в Уф-свете (у оригинала - флюоресцирует);

- головка ампулы имеет форму отличную от формы головки ампулы оригинального препарата;

- образцы фальсифицированного препарата могут не соответствовать требованиям нормативной документации по показателям «Подлинность» и «Количественное определение».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев