Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-135/08 от 08.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

08.04.2008 г.

№ 01И-135/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» о случаях возникновения анафилактического шока при введении лекарственного средства «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5мл №5» серий 260707, 250607, 160407, 220607, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель