Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-140/08 от 10.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

10.04.2008 г.

№ 01И-140/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий RH2920607, RH2930607, 0709003, 0709004, 0709005, 0709006, 0709008, 0709009, 0707030, 0707031, 0707032, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007, реализуемой как продукция, выпускаемая «Ранбакси Лабораториз Лтд.», Индия. По информации компании - производителя, производство субстанции указанных серий не осуществлялось.

Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор предлагает предприятиям - производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий RH2920607, RH2930607, 0709003, 0709004, 0709005, 0709006, 0709008, 0709009, 0707030, 0707031, 0707032, 0711004, 0711005, 0711006, 0711007, на упаковках которой указан производитель «Ранбакси Лабораториз Лтд.», Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель