Протокол испытаний ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 625 от 15.04.2008

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

2.

Упаковка

По 15 мл; 25 мл или 50 мл во флаконы ФК-16-ОС-1 по ТУ 64-2-208-79 или ФК-16-ОС-«БСЗ» по ТУ 9461-001-00480164-2001, укупоренные пробками-капельницами типа ПКП-2 с крышками типа КПРП-16 по ТУ 64-2-282-84. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовой или хром-зрзац по ГОСТ 7933-89. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86 или писчей по ГОСТ 18510-87. По 5000 мл во флаконы из стекломассы с притертой пробкой типа ФП 5000-29-ОС-1. Пробку и часть горловины флакона обертывают смоченным в воде пергаментом по ГОСТ 1341-84 или пленкой полиэтиленовой по ГОСТ 10354-82 и обвязывают по горловине ниткой по ГОСТ 6309-87, концы которой заклеивают этикеткой. Флаконы обертывают бумагой мешочной по ГОСТ 2228-81, или оберточной по ГОСТ 8273-75, или светонепроницаемой по ТУ 130281099-01-90, или пленкой полиэтиленовой черной по ГОСТ 10354-82. Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

По 25 мл во флаконы, укупоренные пробками-капельницами с крышками. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона. На флакон наклеена этикетка из бумаги.

3.

Маркировка

На этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, название препарата, лекарственную форму, количество препарата в миллилитрах, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, некоторые разделы из инструкции по применению: «Описание», «Способ применения и дозы», «Показания к применению», «Противопоказания», «Особые указания», условия отпуска из аптек, штриховой код и «Хранить в недоступном для детей месте». Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-96.

На этикетке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности. На пачке указаны предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон, название препарата, лекарственная форма, количество препарата в миллилитрах, состав, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, некоторые разделы из инструкции по применению: «Описание», «Способ применения и дозы», «Показания к применению», «Противопоказания», «Особые указания», условия отпуска из аптек, штриховой код и «Хранить в недоступном для детей месте».