Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-142/08 от 14.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.04.2008 г.

№ 01И-142/08

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с поступлением жалоб от лечебных учреждений на наличие у больных побочных реакций при применении лекарственного препарата «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл», ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл (флаконы) 5 мл» 220607, 230607, 240607, 250607, 260707, 270707, 280707, 290707.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель