Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-143/08 от 14.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.04.2008 г.

№ 01И-143/08

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в связи с увеличением случаев возникновения побочных реакций, связанных с использованием нефракционированного гепарина, компанией Б.Браун Мельзунген АГ, Германия, принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов:

- «Гепарин-натрий Браун, раствор для инъекций 25000 МЕ (флаконы) 5 мл» серий 6143N01, 6191N01, 6381N01, 6391N01, 6101N01, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия;

- «Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл (флаконы) 5 мл» серии 7384N01, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, произведено Б.Браун С.А.», Испания.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель