Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-154/08 от 18.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18.04.2008 г.

№ 01И-154/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Карипазим, лиофилиз.порошок для приготовления раствора для местного применения 350 ПЕ (флаконы)» серии 040706 производства «Институт фармакохимии им.И.Г.Кутателадзе АН Грузии» (Грузия) в связи с несоответствием требованиям НД 42-10325-99 по показателям «рН», «Определение белка», «Маркировка».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н. В. Юргель