Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 514 от 07.11.2005

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погреш-ность измерения( при необходи-мости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Неоднородная порошковая смесь буровато-серого цвета с белыми вкраплениями с запахом анисового масла. Водный раствор препарата (1:10) имеет коричневый цвет.

Слипшаяся неоднородная порошковая смесь буровато-серого цвета с белыми вкраплениями с запахом анисового масла, не соответствует

2.

Упаковка

По 19,55г в детские молочные бутылки вместимостью 200мл , укупоренные пробками полиэтиленовыми укупорочными или по 1,47г в термосвариваемые пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием для упаковывания медицинских препаратов, или из материала комбинированного пленочного, или из материала пленочного комбинированного либо термосвариваемого влагонепроницаемого комбинированного пленочного материала, разрешенного для применения в качестве упаковочного материала для лекарственных препаратов. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

1,47г в термосвариваемые пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием соответствует.

3.

Маркировка

На этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, количество препарата в граммах, условия хранения, «Разбавить кипяченой и охлажденной водой до 200мл»( для бутылочек на 200мл), «Перед употреблением взбалтывать», регистрационный номер, номер серии, срок годности. Пакеты маркируются типографским способом. На пакете указывают предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, массу препарата в граммах, «Растворить в 15мл кипяченной и охлажденной воды», «Доза на 1 прием», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности.

На пакетах указано предприятие изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, массу препарата в граммах, «Растворить в 15мл кипяченной и охлажденной воды», «Доза на 1 прием», условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штрих код. соответствует.