Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-168/08 от 22.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.04.2008 г.

№ 01И-168/08

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственных препаратов «Оксидевита раствор в масле, капли для приема внутрь (в масле) 0,0009% (флаконы т/с) 5 мл» серии 060907 производства ЗАО «НПК Эхо», требованиям ФСП 42-0290-2058-01 по показателям «Состав» и «Перекисное число» и «Оксидевита раствор в масле, капли для приема внутрь (в масле) 0,0009% (флаконы т/с) 5 мл» серии 050907 производства ЗАО «НПК Эхо», требованиям ФСП 42-0290-2058-01 по показателю «Состав», указанные серии лекарственного препарата подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель