Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-608/05 от 31.10.2005

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

31 октября 2005 г.

№ 01И-608/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Главного управления здравоохранения администрации Воронежской области:

- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ОАО «Псковская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Цитофарм», показатели: «Описание» (жидкость с обильным кристаллическим осадком), «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) - серии 31204.

2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

- Бом-Бенге мазь 25 г, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Маркировка» (на части этикеток флаконов условия хранения указаны не полностью) - серии 15122004.

- Донормил таблетки шипучие 15 мг, производства «Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут», показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями) - серии H6489.

3. Забракованные ГУЗ «Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Ставропольского края:

- Цефотаксим порошок 1 г, производства «Вейв Фармасьютикалз Лтд.», Индия, поставщик ООО «Фармэйд», показатель «Цветность» - серии TKIM 4007.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату поставщикам.

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев