Уведомление Воронежский ЦКК и СЛС № 29 от 23.04.2008

уведомление

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323, приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 г. № 205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации (Управлении Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) сообщаем Вам, что при проведении проверки:

1) оптового склада ООО «Профи-Фарм» (г. Воронеж, ул. 232 Стрелковой Дивизии д. 45б, лит А) специалистами ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» выявлено нарушение условий хранения лекарственного средства «Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные» серии 070807 производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, в количестве 280 упаковок;

2) аптечного пункта ООО «Штаб» (г. Воронеж, ул. Рижская, д. 6) специалистами ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» выявлено нарушение условий хранения лекарственного средства «Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные» серии 060807 производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, в количестве 5 упаковок.

При проведении испытаний указанных серий лекарственных средств установлено несоответствие требованиям нормативной документации по показателям «Описание», «Цветность» (протоколы испытаний ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» № 520 от 23.04.2008 г., № 628 от 23.04.2008 г.).

Реализация и применение лекарственного средства «Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы № 10, пачки картонные» серий 060807, 070807 производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения на территории Воронежской области приостанавливается!

Руководителям оптовых организаций, ввозивших на территорию Воронежской области партии вышеуказанного лекарственного средства, провести мероприятия в соответствии с приказом Главного управления здравоохранения от 10.01.2007 г. № 5 п.п. 1.3.3. «О контроле качества лекарственных средств и их субстанций» по предоставлению образцов в ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС» для проведений испытаний. Количество предоставляемых образцов должно соответствовать требованиям Государственной Фармакопеи ХI, статьи «Отбор проб (выборок) лекарственных средств» (количество отбираемых образцов зависит от размера партии).

За дополнительной информацией обращаться к начальнику отдела контроля качества - Чусовой Татьяне Валентиновне по тел. (4732) 25-66-58.

В случае обнаружения данного лекарственного средства в обращении на территории Воронежской области ответственность возлагается на субъекты фармацевтического рынка.

Исп: О.А. Селютин

(4732) 25-66-53