Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-164/08 от 22.04.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.04.2008 г.

№ 01И-164/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик ООО "Морон" г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями) - серии 400407.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):

- Алекс Плюс, пастилки (стрипы) № 20, производства "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд", произведено "Профила Биолоджикелс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" филиал г. Красноярск, показатель "Описание" (пастилки неоднородно окрашены), "Отклонение от средней массы" - серии Р6957005.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Федеральной службы Н.В. Юргель